Um erro de uma empresa farmacêutica provocou uma doença conhecida como "síndrome de lobisomem" a 17 bebés, em Espanha. O caso já foi confirmado pelo Ministério da Saúde espanhol, que adiantou que na origem do caso estará uma troca de medicamentos: em vez de omeprazol, medicamento destinado a complicações gástricas, os bebés terão recebido minoxidil, um vasodilatador utilizado em tratamentos para a calvície, tendo por isso ficado com o corpo coberto de pelos.
A falha da Farma-Química Sur já fez dez vítimas na Cantábria, quatro na Andaluzia e três na Comunidade Valenciana. Todas as crianças sofrem de uma crise parecida com a hipertricose, uma rara doença genética que faz com que o corpo humano produza excesso de pelos. A ministra da Saúde espanhola, Luisa Carcedo, disse à imprensa que a falha "partiu de uma embalagem errada".
O meu filho estava cheio de pêlo na testa, bochechas, braços, pernas e mãos. Tinha as sobrancelhas de um adulto. Foi muito assustador porque não sabíamos o que se estava a passar com ele", contou uma das mães ao El País.
Os primeiros casos colocaram a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) em alerta. As investigações das autoridades levaram ao omeprazol, que teria sido distribuído pela Farma-Química Sur. A Aemps enviou os inspetores para uma das fábricas da empresa, em Málaga, onde o erro foi detetado.
O Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano recebeu a notificação de 13 casos de hipertricose (excesso de pêlo) em crianças associados ao fármaco omeprazol. Depois de uma análise levada a cabo pela Aemps, foi detetado que um lote continha minoxidil, um medicamento utilizado para o tratamento da alopécia", explicou a Aemps.
O primeiro alerta surgiu a 11 de julho, e centrou-se apenas num dos lotes que tinha ido para o mercado. Posteriormente, a notificação de novos casos relacionados com hipertricose levou a ampliar o alerta a 22 lotes. A fábrica está agora encerrada por "graves incumprimentos detetados nas normas de controlo do fabrico de medicamentos".
🔴#Información sobre la retirada de lotes del principio activo #omeprazol Farma-Química Sur S.L.
— AEMPS (@AEMPSGOB) August 9, 2019
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Embora todos os casos da doença estejam já controlados, pode levar alguns meses até que todos os efeitos do minoxidil se desvaneçam.
O filho está bem, ainda que falte uma consulta de cardiologia em setembro. O pêlo cai a pouco e pouco e os médicos disseram que pode demorar meses a desaparecer", contou uma das mães ao El País.
Contactado pela TVI, o Infarmed afirma que não trabalha com esta empresa, pelo que não existe o risco de o problema se verificar em Portugal. A instituição responsável pelos medicamentos em território nacional esteve em constantes conversações com as suas congéneres europeias para garantir que não existe risco em Portugal.