EMA’s human medicines committee (#CHMP) expected to give its recommendation for #COVID19vaccine from Janssen on 11 March 2021.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 2, 2021
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O regulador europeu refere em comunicado que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que é responsável pelos pareceres da EMA sobre todas as questões relativas aos medicamentos humanos, está encarregue da realização da reunião.
No domingo, Agnès Pannier-Runacher, ministra francesa da Infraestrutura, disse que a luz verde deveria surgir no início do mês de março, "já que a Agência Europeia de Medicamentos está a rever todas as informações que a Johnson & Johnson lhe comunicou para poder colocar essa vacina no mercado".
A ministra adiantou que as primeiras doses devem "chegar no final de março ou início de abril porque há um prazo para a produção das doses", o que "ainda está em discussão com o laboratório".
No sábado, o regulador do medicamento norte-americano aprovou a vacina de dose única da Johnson & Johnson para pessoas com mais de 18 anos, tornando-se a terceira vacina aprovada no país, além da Pfizer/BioNTech e da Moderna.
A vacina de dose única da Johnson & Johnson foi considerada 85,9% eficaz contra as formas graves da doença nos Estados Unidos e é igualmente eficaz contra essas formas graves em 81,7% na Àfrica do Sul e 87,6% no Brasil, assumiu, entretanto, Agência Americana dos Medicamentos.
O fármaco deverá chegar a Portugal no segundo trimestre de 2021. Em caso de aprovação, esta será a quarta vacina a chegar ao país, a qual, ao contrário das outras três que já estão a ser administradas, é de toma única e exige uma menor capacidade de frio para o seu armazenamento.
No âmbito do compromisso da farmacêutica com a Comissão Europeia, está previsto que Portugal receba, ao longo do segundo trimestre, as primeiras 1,25 milhões de vacinas da Janssen que fazem parte de um lote de 4,5 milhões que o país deverá receber ao longo deste ano.