Morreu um dos voluntários do ensaio clínico da Bial em França - TVI

Morreu um dos voluntários do ensaio clínico da Bial em França

Outros cinco homens permanecem internados no hospital de Rennes

Um dos voluntários que participou num ensaio clínico em França da farmacêutica portuguesa Bial morreu neste sábado, noticia a agência francesa France Presse (AFP), que cita fonte hospitalar.

Este homem encontrava-se já em estado de morte cerebral. Outros cinco permanecem internados no hospital de Rennes em estado grave.

"O paciente em estado morte cerebral morreu ao meio-dia", disse o hospital em comunicado.

Quanto aos outros cinco voluntários internados na sequência do ensaio clínico, o seu estado "permanece estável", acrescentou a mesma fonte.

Na sexta-feira, o diretor de neurologia do hospital de Rennes já tinha dito que três dos homens estavam com problemas neurológicos que podiam ser irreversíveis.

Na semana passada, seis voluntários entre os 28 e os 49 anos foram hospitalizados na cidade francesa de Rennes, depois de terem participado num ensaio de medicamentos analgésicos conduzida por um laboratório privado para a farmacêutica portuguesa Bial.

O ensaio clínico de Fase 1 testava um novo medicamento destinado a tratar perturbações de humor como a ansiedade.

No ensaio participaram no total 108 voluntários, 90 dos quais receberam a droga, enquanto os restantes tomaram placebos.

Os seis homens que foram internados foram o grupo que recebeu a dose mais elevada, segundo a France Presse.

Quando foi conhecido este incidente, o pior deste tipo que já aconteceu em França, a Bial garantiu que estava a acompanhar de perto todos os doentes, dando conta de que o ensaio com humanos daquele medicamento com um composto experimental estava a decorrer desde junho de 2015.

A farmacêutica vincou ainda que o ensaio foi aprovado pelas autoridades francesas, bem como pela comissão de ética em França, e está de acordo com a legislação que enquadra os ensaios clínicos.

As autoridades francesas anunciaram no sábado estarem em curso três investigações no laboratório onde estavam a ser realizados estes testes clínicos a pedido da Bial.
 

Bial lamenta morte de voluntário


A farmacêutica portuguesa Bial lamentou hoje a morte do e reiterou que está a acompanhar os restantes pacientes hospitalizados.

“Expressamos os nossos profundos sentimentos e solidariedade para com os familiares deste voluntário”, lê-se no comunicado que a Bial disponibilizou na sua página na Internet.

A empresa liderada por António Portela lembrou ainda que está a “acompanhar os restantes voluntários hospitalizados" e que continua a colaborar com as autoridades para "apurar as causas desta trágica e lamentável situação”.
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