Medicamentos: Pfizer retira Thelin do mercado

O laboratório farmacêutico norte-americano Pfizer anunciou esta sexta-feira a suspensão dos ensaios clínicos e a retirada do mercado do medicamento Thelin, contra a hipertensão arterial pulmonar, que se encontra à venda em Portugal, escreve a Lusa.

Num comunicado, a Pfizer explica ter tomado a decisão na sequência de um novo risco de lesão hepática «potencialmente mortal», que levou à conclusão de que «a vantagem global do Thelin já não suplanta os riscos para os pacientes que sofrem de hipertensão arterial pulmonar».

A Agência do Medicamento Europeia (AME) precisou que esta decisão foi tomada na sequência de «novas informações em dois casos de lesão do fígado» que provocaram a morte.

A AME, que aprovou o medicamento em 2006, indicou que a toxicidade deste medicamento para o fígado já era conhecida, pelo que a agência tinha divulgado uma contraindicação para pacientes com dificuldades hepáticas.

«Neste momento, os pacientes que tomam Thelin ou que participam em estudos sobre o Thelin são aconselhados a não interromper o tratamento e a questionar o seu médico» nas suas consultas previstas, acrescenta a agência.

A Pfizer, por seu lado, pede que o Thelin não volte a ser prescrito e que os pacientes recebam outros tratamentos «sempre que possível em boas condições de segurança».

O Thelin, que tem como substância activa o sitaxentano, está autorizado na Europa, Austrália e Canadá. Em Portugal, segundo o site do Infarmed, o medicamento está autorizado desde Dezembro de 2007 e é sujeito a receita médica. Está indicado para o tratamento de doentes com hipertensão arterial pulmonar.