A Agência Europeia do Medicamento anunciou, esta sexta-feira, a aprovação da vacina da Moderna para crianças dos 12 aos 17 anos. A vacina vai ser administrada em duas doses, com um intervalo de 4 semanas.
A EMA considera que os benefícios do medicamento superam os riscos.
Depois da realização de vários estudos, concluiu que a imunidade desenvolvida pelos jovens após a toma da vacina da Moderna é semelhante à de jovens entre os 18 e os 25 anos.
Nenhuma das 2.163 crianças que receberam a vacina desenvolveu covid-19, em comparação com quatro das 1.073 crianças que receberam uma injeção simulada. Estes resultados permitiram concluir que a eficácia da Spikevax em jovens dos 12 aos 17 anos é semelhante à dos adultos", conclui o comunicado da EMA.
A vacina Spikevax - da Moderna - já estava autorizada para uso em pessoas com 18 anos ou mais.
Esta vacina torna-se agora a segunda vacina anticovid-19 aprovada pela EMA para crianças dos 12 aos 17 anos, depois de a agência ter dado aval semelhante ao fármaco da Pfizer/BioNTech em maio passado.
Os efeitos secundários mais frequentes
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dor
- inchaço no local da injeção
- cansaço
- dor de cabeça
- dores musculares e articulares
- aumento dos gânglios linfáticos
- calafrios
- náuseas
- vômitos
- febre
Esses efeitos são geralmente leves ou moderados e melhoram alguns dias após a vacinação.
A EMA garante ainda que a segurança e eficácia da administração deste fármaco vai continuar a ser monitorizada.